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ISO認證,ISO24603人和小鼠多能性干細胞通用要求等干細胞領域相關標準發布 發布時間: 2022-10-06 18:26 點擊:
ISO認證,ISO24603人和小鼠多能性干細胞通用要求等干細胞領域相關標準發布
2022年9月24日,第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會在北京成功舉行,會上正式發布了干細胞領域的一系列相關標準,包括由我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》、1項國家標準《細胞無菌檢測通則》和《人類干細胞研究倫理審查技術規范》等在內的7項團體標準。包括多能性干細胞的基本要求、干細胞及其倫理研究、功能細胞等方面,為干細胞研究、臨床應用和行業發展制定了“準則”。
當天在大會上發布的國際ISO 24603《人和小鼠多能性干細胞通用要求》是國際標準化組織ISO系統中第一個干細胞的標準,規定多能干細胞的建系培養、生物學特性、質量控制、信息管理、分發和運輸等要求。中國發布世界首個干細胞國際標準,獲得相關領域中外專家大量關注與高度評價。體現了我國標準走出去的戰略在干細胞領域邁出了關鍵的一步,并且是中國在干細胞領域國際地位的重要體現。將為干細胞領域科技創新及相關行業發展提供有力支撐。
據介紹,上述標準主要是由中國干細胞與再生醫學協同創新平臺、中國細胞生物學學會標準工作委員會、中國細胞生物學學會干細胞分會聯合國內幾十家單位制定完成。近年來,我國一直在加緊干細胞領域的相關標準定制。
中國干細胞與再生醫學協同創新平臺理事長、中國科學院院士卞修武介紹說:“標準是世界通用語言,我國在干細胞領域率先制定相關標準,并引領國際標準的制定,不僅能夠規范科研實踐、規范倫理標準,更對科研成果轉化和行業發展至關重要。”
干細胞生物學分會王松靈院士認為,ISO 24603國際標準的發布,對于干細胞領域來說是零的突破,為全世界干細胞領域貢獻了中國智慧和中國方案。
中國細胞生物學學會會長陳曄光院士認為,這是中國干細胞發展歷程中必須要走的一步路,也是非常重要的一步路,對整個領域行業的標準化以及人類健康都具有極其重要的意義。
國際標準化組織生物技術委員會WG2召集人喬治·達格(George Dagher)認為,ISO 24603國際標準提供了多能性干細胞建立維持特性鑒定的要求,是各國專家基于ISO達成的國際共識,是干細胞領域關鍵和必要的一步。該標準是干細胞領域的第一個國際標準,這是一項程碑式的成就。
會上,中國干細胞創新平臺、中國細胞生物學學會干細胞分會和中國細胞生物學學會標準工作委員會共同發起并簽署《干細胞行業從業者自律宣言》,呼吁中國干細胞從業的相關人員勇擔社會責任、追求卓越、踐行行業自律規范,共同促進和維護干細胞行業的健康發展。我們也始終相信,中國干細胞從業人員會嚴格要求自身,為干細胞相關領域做出更大的貢獻。
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